Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bestätigte damit die Wirksamkeit der app-basierten Adipositas-Therapie für alle Geschlechter, teilt Zanadio-Entwickler Aidhere mit. Zuvor war die Erstattungsfähigkeit auf Frauen und nicht-binäre Personen beschränkt. Zanadio ist damit die nach eigenen Angaben erste Regelleistung der gesetzlichen Krankenkassen, die für Adipositas-Patientinnen und -Patienten im BMI-Bereich 30-40 kg/m² dauerhaft verordnungsfähig ist.
Grund für die eingeschränkte Zulassung war eine nicht-aussagekräftige, vom BfArM geforderte Subgruppenanalyse für Männer. Anhand von Real-World-Daten konnte jetzt nachgewiesen werden, dass Zanadio bei männlichen Patienten eine ebenso gute Wirksamkeit zeigt wie bei weiblichen Nutzerinnen: Mit einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von etwa 8 Prozent wurden unabhängig vom Geschlecht statistisch signifikante Effekte erreicht.
Henrik Emmert, Geschäftsführer und Mitgründer von Aidhere, sagt: „Zanadio bietet damit endlich eine niedrigschwellige Behandlungsoption, die als Regelleistung der gesetzlichen Krankenkassen für alle Geschlechter verordnet werden kann. Damit trägt unsere digitale Therapie entscheidend dazu bei, die seit Jahren existierende Lücke in der Adipositasversorgung zu schließen.”
Über Aidhere
Das Digital Health-Unternehmen Aidhere entwickelt und vertreibt digitale Therapeutika und ist Marktführer im Bereich digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA). Das erste Produkt ist Zanadio. Das Unternehmen wurde 2019 in Hamburg gegründet und zählt mehr als 160 Mitarbeitende.
